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伐地那非杂质控制

发布者:武汉德美凯生物科技有限公司  发布时间:2016-10-25  阅读:828次
伐地那非杂质控制
伐地那非杂质控制
影响产品纯度的物质统称杂质。杂质可分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。其中,有机杂质来源于:1.原料药生产过程中引入的杂质;2.原料药储存期间产生的降解产物;由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具有渊源关系,故称为有关物质。由于有关物质的存在会影响到药品的纯度,进而可能会产生毒副作用,所以有关物质的控制是药品研发的一个重要方面,因此,我们建立了专属性强、灵敏度高的分析方法,对有关物质严格控制。

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